【用法用量】
建议用法:
将一包倒入装有8盎司(根据美版单位,约为237ml)温水的杯子中,用力搅拌,口服,或者在搅拌完成后一小时内通过喂食管给药。
制好的悬浮液可以在室温下最多储存一小时,一小时后需将未使用的药剂丢弃,不得再用。
需在进食前服用该药。
建议用量:
推荐初始剂量为每天一包,(内含3g的苯丁酸钠和1g牛磺酸钠),
最初的三周,每天一包。
三周后,增加至每日两包,早晚各一包,均需在饭前服用。
若有轻度的肾、肝功能损害的病人不需要调整剂量,但是要避免在中度或者中度的肾、肝功能损害的病人中使用。
【不良反应】
最常见的不良反应是腹泻、恶心和上呼吸道感染。
【禁忌】
如果患者患有肝肠循环、胰腺或者肠道疾病,应提前告知患者风险,并建议在他们出现新的或恶化的腹泻时通知医疗服务提供者。
告知患者2包利鲁唑口服混悬液中含有928mg钠,占世界卫生组织每日推荐摄入量的46%,对钠敏感的患者(如 充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他钠潴留相关的情况)应限制其钠的摄入量。
【贮存方法】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。防止受潮。
【适用人群】
成年人
【相互作用】
其他药对利鲁唑口服混悬液的影响
1、胆汁酸螯合剂
胆汁酸螯合剂(如胆碱酯酶、可乐定、考来维纶)可能会干扰胆汁酸的吸收。
如牛磺酸二醇,应避免在使用利鲁唑口服混悬液时使用胆汁酸螯合剂,并考虑使用其他降胆固醇药。
2、胆汁酸转运蛋白抑制剂
抑制管状膜胆汁酸转运器(如胆汁盐输出泵(BSEP))的合并药可能会加剧共轭胆汁盐在肝脏中的积累,导致临床症状。
避免使用强烈的BSEP的抑制剂。
如果认为有必要同时使用BSEP的强抑制剂(如环孢素),应谨慎行事,并建议监测血清转氨酶和胆红素。
3、铝基抗酸剂
铝基抗酸剂已被证明在体外能吸附胆汁酸,并可能干扰牛磺酸二醇的吸收。
使用利鲁唑口服混悬液时应避免使用铝基抗酸剂,并考虑使用其他降酸剂。
4、丙磺舒
避免与利鲁唑口服混悬液一起使用丙磺舒,因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄。
5、HDAC抑制剂
苯丁酸盐是一种泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。
避免与RELYVRIO一起使用其他HDAC抑制剂。
6、转运物OATP1B3的抑制剂
体外研究表明,利鲁唑口服混悬液是OATP1B3的底物。
避免与OATP1B3的抑制剂一起使用RELYVRIO。
【剂型】
混悬剂
【成分】
苯丁酸钠、牛磺酸钠
【性状】
白色至黄色粉末,用于口服悬浮液,由细至大的颗粒组成
【注意事项】
1、每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠(占WHO每日推荐摄入量的46%),对钠敏感的患者(如:对药过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者)应在医生指导下服用。
2、如果患者在服用利鲁唑口服混悬液医治期间怀孕或打算怀孕,请告知其医疗服务提供者。
3、目前尚无关于孕妇使用 RELYVRIO 的数据来评估与药相关的重大出生缺陷风险。
4、如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿,请通知其医疗服务提供者。
5、目前还没有关于苯丁酸钠或牛磺酸钠在人乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或该药对乳汁分泌的影响的数据。
6、利鲁唑口服混悬液在儿科病人中的安全性和有效性尚未确定。