【规格】
注射:单剂量小瓶、单剂量预装注射器和包装中的0.5 mmol∕mLGadopiclenol。
【贮藏】
储存在25℃下;允许的偏移范围为15℃至30℃,不要冷冻预填充的注射器。
【推荐剂量】
一、推荐剂量
对于2岁及2岁以上的成人和儿科患者,Elucirem的推荐剂量为0.05毫摩尔/千克实际体重(相当于0.1毫升/千克),以约2毫升/秒的速度静脉注射。
二、给药和成像说明
Ÿ使用无菌技术处理和使用Elucirem。
Ÿ给药前目视检查Elucirem是否有颗粒物质和变色。如果有任何颗粒物质或溶液变色,请勿使用该溶液。
Ÿ使用前灌注静脉注射管。
Ÿ手动或通过兼容的电动注射器进行静脉推注。推荐的注射速率约为2毫升/秒。
Ÿ使用Elucirem后,用0.9%的氯化钠注射液冲洗静脉管线。
Ÿ注射Elucirem后,可立即进行对比磁共振成像
三、单剂量小瓶和预装注射器的使用说明
Ÿ小瓶不要多次刺穿橡胶塞。
Ÿ在无菌条件下将Elucirem吸入一次性注射器,并立即使用。
Ÿ如果由于暴露在寒冷中而在小瓶中发生凝固,在使用前将Elucirem小瓶置于室温下,并检查溶液是否清澈、无色至黄色,没有任何颗粒物质和变色。
Ÿ丢弃任何未使用的部分。
Ÿ取下注射器的顶端盖帽,拧紧柱塞杆,立即使用。
Ÿ所有鲁尔接头都应轻轻用手拧紧,不要过度拧紧,以确保连接牢固,并防止损坏装置。
Ÿ预装注射器不得冷冻。应丢弃冷冻的预装Elucirem注射器。
四、药房包装的使用说明
不要将药房散装包装用于直接输注,在无菌工作区(如层流罩)使用无菌技术和合适的转移装置从药房包装中转移Elucirem,以填充空注射器。仅穿透封口一次。一旦容器封口被刺破,不要从无菌工作区取出药品包装。药房包装与适当的转移装置一起使用,用于灌装空的无菌注射器。从药房包装中取出后,立即使用每个剂量的Elucirem。首次穿刺后,在室温下24小时内使用药房包装的内容物。如果由于暴露在寒冷中而在小瓶中发生凝固,在使用前将Elucirem小瓶置于室温下,并检查溶液是否清澈、无色至黄色,没有任何颗粒物质和变色。
五、剂量和强度
注射液:Elucirem是一种澄清、无色至黄色的水溶液,浓度为0.5毫摩尔/毫升的Gadopiclenol,提供形式如下:
【禁忌】
对Elucirem有过敏反应史的患者禁用Elucirem。
【相互作用】
无相关信息。
【不良反应】
1、Elucirem可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀以及头晕。如果您有上述任何症状,请立即就医。
2、Elucirem最常见的副作用包括:注射部位反应(疼痛、发热、肿胀)、恶心和肿胀。