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A型肉毒杆菌毒素 Daxxify

A型肉毒杆菌毒素 Daxxify

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  • 产品特性

【推荐剂量】

一、重要用药说明

注射用A型肉毒杆菌毒素的效价单位取决于所用的制剂和检测方法,它们不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换。因此,A型肉毒杆菌毒素的生物活性单位不能与使用其他测定方法测出的其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位进行比较或转换成其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位。

A型肉毒杆菌毒素的安全有效使用取决于产品的正确储存、正确剂量的选择以及正确的复溶和给药技术。眉间线来自皱眉肌和降眉间肌的收缩。皱眉肌的收缩压迫皮肤,产生一条或多条被绷紧的肌肉脊包围的垂直线。由于肌肉的确切位置、大小和活动在个体之间可能存在显著差异,因此使用A型肉毒杆菌毒素的医生必须了解相关区域的解剖结构,以及由于之前的手术操作和疾病导致的解剖结构的任何变化。评估后,可能需要根据个人面部解剖和肌肉收缩模式调整皱眉肌注射部位的位置。

二、推荐剂量

建议的总剂量为每疗程40单位,分成5次肌肉注射,每次8单位(每条皱眉肌注射2次,降眉肌注射1次)。

【禁忌症】

1、A型肉毒杆菌毒素禁用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂、A型肉毒杆菌毒素或A型肉毒杆菌毒素制剂中的任何成分过敏的患者。

2、注射部位感染:A型肉毒杆菌毒素禁止在建议的注射部位存在感染的情况下使用。

【不良反应】

1、A型肉毒杆菌毒素可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀,头晕。

如果有上述任何症状,请立即就医。

2、A型肉毒杆菌毒素最常见的副作用包括:注射部位反应(疼痛、肿胀、瘙痒、皮疹、瘀伤、发红)、肿胀、面部麻木和眼睑下垂。

【A型肉毒杆菌毒素在特殊人群中使用】

哺乳期

没有数据表明人类或动物乳汁中存在A型肉毒杆菌毒素,以及对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对A型肉毒杆菌毒素的临床需求以及A型肉毒杆菌毒素或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。

儿科用药

18岁以下患者服用A型肉毒杆菌毒素的安全性和有效性尚未确定。

【一般描述】

DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素是乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂,是一种150 kDa的肉毒杆菌毒素,不含从A型肉毒杆菌中纯化的辅助蛋白。

DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,复溶后用于肌肉注射。A型肉毒杆菌毒素采用35个氨基酸的肽赋形剂配制,可防止表面吸附并促进A型肉毒杆菌毒素的热稳定性。每个小瓶包含50单位或100单位的DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素、L-组氨酸 (0.14毫克)、L-组氨酸-HCl一水合物(0.65毫克)、聚山梨醇酯20 (0.1毫克)、RTP004肽(11.7微克)和海藻糖二水合物(36毫克)。

【作用机制】

A型肉毒杆菌毒素通过抑制乙酰胆碱的释放来阻断神经肌肉接头处的胆碱能传递。活性的恢复是逐渐的,并且是由于神经元中神经毒素轻链的降解以及轴突芽的形成。肌肉神经再支配发生,导致A型肉毒杆菌毒素药理作用的缓慢逆转。