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索托拉西布LUMAKRAS(sotorasib)

索托拉西布LUMAKRAS(sotorasib)

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  • 产品特性

LUMAKRAS 适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者。

【剂量和给药】

推荐剂量:每日一次,口服960mg。

吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。

【禁忌症】

没有。

【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用LUMAKRAS,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则停用。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

【相互作用】

酸还原剂:避免与质子泵联合用药。

抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂。如果不能避免使用酸还原剂,则在局部解酸剂之前4小时或之后10小时服用LUMAKRAS。

P-gp底物:避免与P-gp底物联合给药,对于P-gp底物,最小的浓度变化可能导致严重的毒性。

【在特定人群中的使用】

哺乳期:建议不要以母乳喂养。

【规格】

LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”,供应方式如下:

装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置;

包含一瓶240粒药片的纸盒,带防儿童开启装置。