药用水杨酸新药典标准随货带质检单
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【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20μl。
本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在*中略溶,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为158~161℃。
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