医用级环拉酸钠药用甜味剂和矫味剂
医用级环拉酸钠药用甜味剂和矫味剂
本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封保存。
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