【适应病症】
前列腺癌
【作用机制】
lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan对PSMA表达细胞,来自lutetium-177的β-负发射将辐射传递到表达PSMA的细胞以及周围细胞,并诱导DNA损伤,从而导致细胞死亡。
【适应症和用法】
PLUVICTO 适用于治已接受紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
【剂量和给药】
• 根据肿瘤中PSMA的表达情况选择使用LOCAMETZ®或批准的PSMA-11显像剂进行医治的患者。
• 推荐剂量:每6周给药7.4GBq(200mCi),最多6剂。
【剂型和规格】
注射:1000MBq/mL(27mCi/mL),通过l.单剂量给药。
【禁忌】
没有。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、口干、恶心、贫血、食欲不振。
最常见的实验室异常(≥30%)是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。
【包装供应/储存和处理】
PLUVICTO Injection含有1,000MBq/mL(27mCi/mL)镥Lu 177vipivotide tetraxetan是一种无菌、初步无色、透明、无色至微黄色溶液,用于静脉注射,用于无色I型玻璃。
30mL单剂量小瓶,在给药日期和时间含有7.4GBq(200mCi)±10%的镥Lu 177 vipivotide tetraxetan(NDC#69488-010-61)。小瓶中的溶液体积范围为7.5mL 至12.5mL,以便在给药日期和时间提供总共7.4GBq(200mCi)的放射性。
产品瓶装在铅屏蔽容器(NDC#69488-010-61)中,置于塑料密封容器中。产品采用A型包装(NDC #69488-010-61)运输。
【保质期】
120小时(5天)